为使贵公司的产品能顺利通过伦理委员会，并尽快参加临床试验，请严格按照以下顺序准备一套材料（两孔打孔文件夹，规格：315mmX285mmX73mm）。

1、递交信（本中心模板）

2、递交文件清单

3、初始审查申请表（本中心模板）

4、国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》

5、临床试验方案（版本号及日期）

6、知情同意书（版本号及日期）

7、招募广告（版本号及日期）

8、病例报告表（CRF）（版本号及日期）

9、研究者手册（版本号及日期）

10、试验用药和对照用药的检验报告

11、组长单位伦理委员会批件

12、CRA的授权委托书、身份证复印件、GCP培训证书及简历

13、主要研究者履历表、GCP培训证书、执业资格证书及专业技术职称证书复印件、研究者利益冲突声明

14、保险凭证