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伦理委员会送审资料目录(科研)

发布时间:2023/8/31 16:07:13 浏览次数:1012次 

为使贵公司的产品能顺利通过伦理委员会,并尽快参加临床试验,请严格按照以下顺序准备一套材料两孔打孔文件夹,规格:315mmX285mmX73mm)。

1、递交信(本中心模板)

2、研究材料诚信承诺书

3、初始审查申请表(本中心模板)

4、研究经费来源说明

5、临床试验方案(版本号及日期)

6、知情同意书(版本号及日期)

7、科学性论证意见

8、利益冲突申明

9、招募广告(版本号及日期)

10、研究成果的发布形式说明

11、组长单位伦理委员会批件

12、主要研究者履历表、GCP培训证书、执业资格证书及专业技术职称证书复印件


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