为使贵公司的产品能顺利通过伦理委员会,并尽快参加临床试验,请严格按照以下顺序准备一套材料(两孔打孔文件夹,规格:315mmX285mmX73mm)。
1、递交信(本中心模板)
2、研究材料诚信承诺书
3、初始审查申请表(本中心模板)
4、研究经费来源说明
5、临床试验方案(版本号及日期)
6、知情同意书(版本号及日期)
7、科学性论证意见
8、利益冲突申明
9、招募广告(版本号及日期)
10、研究成果的发布形式说明
11、组长单位伦理委员会批件
12、主要研究者履历表、GCP培训证书、执业资格证书及专业技术职称证书复印件