药物临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范

涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法

涉及人的临床研究伦理审查委员会建议指南

人类遗传资源管理条例实施细则

医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法

药品注册管理办法

启动流程

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药物/医疗器械临床试验启动前实施流程

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临床试验机构备案资料目录-药物

临床试验流程图-临床试验进行期间及结束

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